世界杯正规科技有限公司 - 赛事清洁与环保服务领先品牌

　　在生命科学领域，尤其是生物制品和无菌药品的生产过程中，除菌过滤技术应用广泛，用以确保药品的安全、有效和质量可控。除菌过滤工艺通常利用滤膜物理拦截效应去除液体或气体中的微生物，过滤效果受滤膜类型、流速、压差等因素影响。

　　“过滤除菌工艺应当经过验证，关键工艺参数应当在批记录中进行记录，包括但不限于过滤一定量药液所需的时间及过滤器两侧压力。”

　　“过滤器不得与产品发生反应、释放物质或吸附作用而对产品质量产生不利影响。过滤系统应当最大限度减少微粒的产生，除菌过滤器不得脱落纤维，严禁使用含有石棉的过滤器。”

　　“过滤工艺验证是指针对具体的待过滤介质，结合特定的工艺条件而实施的验证过程，一般包括细菌截留试验、化学兼容性试验、可提取物或浸出物试验、安全性评估和吸附评估等内容。如果过滤后，以产品作为润湿介质进行完整性测试，还应进行相关的产品完整性测试验证。”

　　上海飞潮测控技术有限公司，作为飞潮旗下子公司，已于2023年初顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审。飞潮测控实验室不仅能为用户提供上述完整的除菌过滤验证服务，还能提供其他SUS组件（搅拌袋、储液袋和管路组装等）以及包装材料（西林瓶、安瓿瓶和胶塞等）的相容性研究服务。

　　我们根据法规要求和客户定制化需求，提供验证方案、实验操作和验证报告，并提供专业支持，协助审计和药监局核查。确保过滤器安全用于GMP生产，为您的药品保驾护航。